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更新時(shí)間：2022-10-19   點(diǎn)擊次數(shù)：881次

藥典0903對(duì)微粒控制的兩大方法有哪些？什么時(shí)候用光阻法，什么時(shí)候用顯微法？

藥典0903對(duì)微粒控制有兩大方法-----光阻法和顯微法。這兩種方法分別適用于哪些應(yīng)用，這個(gè)問題是入門者急需知道和了解的內(nèi)容。下來普洛帝的技術(shù)就對(duì)這兩個(gè)方法進(jìn)行詳細(xì)的解讀。便于您選擇對(duì)應(yīng)的檢測(cè)儀器。

光阻法為第一法，顯微計(jì)數(shù)法為第二法。

光阻法系用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。

當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí)，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。

光阻法不適用于黏度過高和易析出結(jié)晶的制劑，也不適用于進(jìn)入傳感器時(shí)容易產(chǎn)生氣泡的注射劑。對(duì)于黏度過高，采用兩種方法都無法直接測(cè)定的注射液，可用適宜的溶劑稀釋后測(cè)定。

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